Prioriteringsrådet

För att säkerställa god patientsäkerhet vid kliniska studier som innefattar avancerade terapiläkemedel (cell- och genterapier, eller vävnadstekniska produkter) eller celler för transplantation, ska alla sådana studier utvärderas av prioriteringsrådet vid KCC innan behandling av patienter sker. Även behandling under sjukhusundantaget med avancerade terapiläkemedel ska utvärderas av prioriteringrådet. Begäran om Yttrande från prioriteringsrådet med produktinformation fylls i i samråd med Single Entry Point. Prioriteringsrådet sammanträder en gång i månaden och ifylld, signerad Begäran om Yttrande skickas till prioriteringsrådet senast två veckor innan sammanträdesdatum. Mallar för Begäran om Yttrande och produktinformation finns på svenska och engelska, ifyllbara versioner fås genom kontakt med Single Entry Point.

Prioriteringsrådet består av:

• Patrik Rossi, temachef Tema cancer (ordförande)
• Ylva Pernow, chefläkare
• Nina Perrin, verksamhetschef Tema barn
• Stephan Mielke, verksamhetschef CAST och FoU-chef Tema cancer
• Matti Sällberg, prefekt Institutionen för laboratoriemedicin
• Moustapha Hassan, verksamhetschef Prekliniskt laboratorium
• Elinor Pejryd, jurist Rättskansliet
• Petra Gabric Toplican, apotekare MDK
• Per Marits, sektionschef KITM
• Pontus Blomberg, verksamhetschef KCC
• Ewa Ellis, KCC (single entry point)

Sammanträdesdatum för prioriteringsrådet 2024:

• 22 jan
• 26 feb
• 25 mar
• 29 apr
• 27 maj 
• 24 jun
• 26 aug
• 23 sep
• 21 okt 
• 18 nov 
• 16 dec

Så arbetar prioriteringsrådet:

Kontakt med KCC och prioriteringsrådet via Single Enry Point kan ske när som helst under projektets gång, men tänk på att ju tidigare du kommer i kontakt med oss desto lättare blir det att planera och designa din studie. Du kan få ett Rådgivande Yttrande från prioriteringsrådet under planeringsfasen av projektet, då ansökan till Läkemedelsverket eller annan instans ännu inte gjorts. Ett Slutgiltigt Yttrande från prioriteringsrådet ska dock alltid inhämtas innan behandling av patienter sker vid Karolinska Universitetssjukhuset, då ansökan om klinisk studie/prövning godkänts av Etikprövningsnämnden och Läkemedelsverket (avancerade terapiläkemedel) eller Inspektionen för Vård och Omsorg (celler för transplantation). Rådgivning och kontakt med Single Entry Point, samt utvärdering genom prioriteringsrådet är kostnadsfritt.

Kontakta Ewa Ellis eller maila funktionsbrevlådan om du har frågor eller vill fylla i en Begäran om Yttrande till prioriteringsrådet.

Prioriteringsrådet arbetar utifrån en uppdragsbeskrivning som du kan läsa här.