CTIS - erfarenheter av ansökningar och överföringar

Från och med 1 januari 2023 är det ett krav att ansökningar om läkemedelsprövningar sker enligt den europeiska förordningen Clinical Trials Regulation (CTR) och dess ansökningssystem CTIS. Kliniska läkemedelsprövningar som pågår längre än till 31 januari 2025 måste vara överförda till CTIS senast den 31 januari 2025, ansökan för överföring behöver inkomma senast 16 oktober.

I detta webbinarium delar medarbetare på Karolinska Trial Alliance med sig av erfarenheter från överföring av studier i CTIS-portalen. Avslutningsvis ges möjlighet att ställa frågor.

Fredag 27 september, kl 14-14.45

Anmäl dig till kommande webbinarium på
kliniskastudier.se/forum-stockholm-gotland/seminarier

Att läsa ett forskningsavtal

Karolinska Universitetssjukhusets avtalsjurister ger en översikt av olika typer av avtal för forskning och vilka delar som ingår i ett forskningsavtal. Juristerna går igenom juridiska begrepp och vad som är viktigt att tänka på när man läser ett forskningsavtal. Det kommer också att finnas möjlighet att ställa frågor om än något begränsad av tid.

Tisdag 1 oktober, kl 12-12.45

Anmäl dig till kommande webbinarium på
kliniskastudier.se/forum-stockholm-gotland/seminarier

Kliniska studier och kliniska prövningar: Vad är skillnaden?

En genomgång av olika studietyper samt skillnader i vilka regelverk som styr. I webbinariet tittar vi bland annat på registerstudier och kliniska prövningar och tar upp olika exempel.

Fredag 11 oktober, kl 14-14.45

Anmäl dig till kommande webbinarium på
kliniskastudier.se/forum-stockholm-gotland/seminarier

Dataskyddsfrågor i forskningsavtal

Karolinska Universitetssjukhusets avtalsjurister går igenom översiktligt kring regelverket, definitioner, rättslig grund för utlämnande av personuppgifter, parternas roller samt dataskyddsavtal mm. Det kommer också att finnas möjlighet att ställa frågor om än något begränsad av tid.

Tisdag 15 oktober, kl 12-12.45

Anmäl dig till kommande webbinarium på
kliniskastudier.se/forum-stockholm-gotland/seminarier

Clinicum - statistisk rådgivning i alla faser av kliniska studier

Genom Clinicum erbjuds rådgivning kring metodologiska frågor relaterade till design, genomförande och statistisk utvärdering av kliniska studier. I detta webbinarium går Clinicum översiktligt igenom frågeställningar som; Hur säkerställer man att den kliniska studien i slutändan besvarar forskningsfrågan? Vad är den bästa strategin för att säkra studiens kvalitet och den största genomslagskraften av studiens resultat? Och på vilket sätt kan en statistiker hjälpa mig att uppnå detta?

Tisdag 22 oktober, kl 12-12.45

Anmäl dig till kommande webbinarium på
kliniskastudier.se/forum-stockholm-gotland/seminarier

Aktörer och ansvar i klinisk forskning

En genomgång av den kliniska forskningens olika aktörer och skillnader i ansvar utifrån de regelverk som styr.

Fredag 25 oktober, kl 14-14.45

Anmäl dig till kommande webbinarium på
kliniskastudier.se/forum-stockholm-gotland/seminarier