En dubbelblind, tvåarmad interventionsstudie för att undersöka effekten av oralt administrerat nirmatrelvir/ritonavir jämfört med placebo/ritonavir hos öppenvårdspatienter med post-COVID symptom

Akronym PROLIFIC
Syfte Det finns ett stort behov av mera kunskap inom området för post-akut Covid syndrom (benämns som PACS framöver). Patienter som har PACS upplever olika besvär relaterade till fysisk och kognitiv funktion, det kan vara exempelvis trötthet, andnöd, så kallad hjärndimma eller symtom som smärta, depression eller mag-tarm problem som märkbart försämrar livskvaliteten. För närvarande finns ingen behandling som botar PACS. Den behandling som finns idag fokuserar på att lindra symtom samt en individuell rehabiliteringsplan. Målet med studien är att undersöka hur effektiv kombinationen nirmatrelvir/ritonavir (registrerat namn Paxlovid) är för patienter med PACS, samt att undersöka olika parametrar för att få in mer information om sjukdomen och behandlingsresultat och kunna mäta eventuell förbättring i livskvaliteten. Läkemedelskombinationen har idag ett godkännande att användas under 5 dagar för akut covid-19. Nu vill man undersöka om en längre behandling kan ha effekt på PACS. Det finns belägg för att ytterligare undersöka studieläkemedlet ur ett risk-/nyttoperspektiv för personer med postcovid. Du tillfrågas om du vill delta i den här studien, eftersom du har PACS. Studien kommer att genomföras på ett sjukhus i Sverige, på Lung- & Allergikliniken på Karolinska Universitetssjukhuset. Karolinska Institutet är ansvarig och så kallad sponsor för studien. Region Stockholm, Karolinska Universitetssjukhuset och Karolinska Institutet är forskningshuvudmän för projektet, med detta menas projektansvarig. Företaget som bekostar studien är läkemedelsbolaget Pfizer. De tillverkar Paxlovid som undersöks i detta projekt.
Urvalskriterier 1. ≥18 års ålder 3. Post-akut COVID-19 syndrom (PACS, postCovid enligt Socialstyrelsen) enligt WHOs kriterier 4. EQ-5D-5L VAS mindre än eller lika med 50
Sökord
Tema/Funktion, Medicinsk Enhet Tema Inflammation och Åldrande, ME Lung- och Allergisjukdomar

Tillbaka

Uppdaterad: