En multi-kohort, randomiserad, öppen fas 2-studie för att bedöma den preliminära effekten, säkerheten och farmakokinetiken för BIVV020 för förebyggande och behandling av antikroppsmedierad avstötning hos vuxna njurtransplanterade mottagare
| Akronym | ACT17012 |
| Syfte | Att fastställa effekten av BIVV020 i kombination med standardbehandling för att förebygga och behandla antikroppsorsakad avstötning i samband med njurtransplantation. Standardbehandling är den behandling som idag normalt används för att förebygga eller behandla antikroppsorsakad avstötning. Studien undersöker också hur BIVV020 omsätts i kroppen och hur immunsystemet påverkas av behandlingen. |
| Urvalskriterier | Denna fas-2 studie är inte utformad för att göra explicit power- och Typ 1-fel uppskattningar för en hypotes. Istället är denna studie utformad för att utforska säkerheten, farmakokinetiken och effekten av BIVV020 som ett tillägg till bakgrundsinterventionen hos vuxna njurtransplantationsmottagare för prevention och behandling av AMR. |
| Sökord |
AMR-behandling |
| Tema/Funktion, Medicinsk Enhet | Tema Akut och Reparativ Medicin, ME Transplantation |